Technische Entwurfsprüfungen für die Produktentwicklung

Identifizierung von Konstruktionsfehlern, Verringerung des technischen Risikos und Validierung der Fertigungsbereitschaft vor der Produktion.

Hat Ihr Entwicklungsteam mit einem technologischen Problem zu kämpfen?

Unser Team aus leitenden technischen Beratern kann Sie durch eine technische Entwurfsprüfung führen. Unabhängig davon, ob Sie mit Entwicklungsherausforderungen, Fertigungsproblemen oder Problemen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften konfrontiert sind, bieten wir eine fachkundige Analyse durch einen Dritten, um Risiken zu identifizieren, Entwürfe zu validieren und sicherzustellen, dass Ihr Produkt produktionsreif ist.

Holen Sie sich objektives technisches Feedback von Ingenieuren, die FDA-zugelassene medizinische Geräte, Verteidigungssysteme und Komponenten für die Luft- und Raumfahrt in verschiedenen regulierten Branchen entwickelt haben.

Assessing Potential, Reducing the Risk<br />Pairing experience and expertise to make confident decisions

Wenn Sie eine technische Entwurfsprüfung benötigen

Sie stehen vor einer kritischen Designentscheidung

Ihr Team debattiert über technische Ansätze und Bedürfnisse und benötigt eine erfahrene Außenperspektive, um Kompromisse objektiv zu bewerten.

Sie bereiten sich auf die Skalierung für die Fertigung vor

Ihr Prototyp funktioniert, aber Sie müssen sich vergewissern, dass Ihr Entwurf ohne kostspielige Umgestaltungen konsistent in Produktionsmengen hergestellt werden kann.

Sie führen eine Due Diligence-Prüfung durch

Investoren, Erwerber oder strategische Partner stellen technische Fragen zu Ihrem Produktdesign, die eine technische Validierung erfordern.

Sie streben eine behördliche Genehmigung an

Für die Einreichung von Anträgen bei der FDA, FCC oder anderen Behörden sind Konstruktionsunterlagen und Analysen erforderlich, die belegen, dass Ihr Produkt die Sicherheits- und Leistungsstandards erfüllt.

Sie müssen das technische Risiko reduzieren

Der Zeitplan oder das Budget Ihres Projekts lässt nicht mehrere Iterationen des Prototyps zu - Sie müssen Designprobleme vor dem Bau erkennen.

Was gehört zu einer technischen Entwurfsprüfung?

Im Rahmen unseres Engineering Design Review-Prozesses wird Ihr Produkt in mehreren technischen Disziplinen geprüft, um Risiken vor der Fertigung zu erkennen:

Mechanische Konstruktionsanalyse

  • DFM- und Toleranzstapelauswertung
  • Materialauswahl und Spezifikationen
  • Kompatibilität der Herstellungsprozesse
  • Komplexität der Montage und Wartungsfreundlichkeit

Elektrische und elektronische Überprüfung

  • Auswahl und Verfügbarkeit von Bauteilen
  • PCB-Layout und Signalintegrität
  • Energiemanagement und thermische Analyse
  • Bewertung der EMI/EMC-Konformität

Bewertung eingebetteter Systeme

  • Überprüfung der Firmware-Architektur
  • Leistungsvalidierung in Echtzeit
  • Analyse sicherheitskritischer Systeme
  • Software-Hardware-Integration

Bewertung der Fertigungsbereitschaft

  • Optimierung der Stückliste (BOM)
  • Bewertung der Leistungsfähigkeit des Anbieters
  • Schätzung der Produktionskosten
  • Empfehlungen für Qualitätskontrollverfahren

Unser Prozess der technischen Entwurfsprüfung

1. Erstkonsultation

Wir besprechen Ihr Produkt, den aktuellen Stand der Entwicklung und Ihre spezifischen Anliegen. Sie sprechen direkt mit dem leitenden Ingenieur, der Ihre Prüfung durchführt, und nicht mit einem Vertriebsmitarbeiter. 

2. Überprüfung der Dokumentation

Wir besprechen Ihr Produkt, den aktuellen Stand der Entwicklung und Ihre spezifischen Anliegen. Sie sprechen direkt mit dem leitenden Ingenieur, der Ihre Prüfung durchführt, und nicht mit einem Vertriebsmitarbeiter. 

3. Technische Analyse

Unser Ingenieurteam führt eine umfassende Prüfung in allen relevanten Bereichen durch - Mechanik, Elektrik, eingebettete Systeme und Fertigung. In dieser Phase können wir Klarstellungen oder zusätzliche Informationen anfordern.

4. Bericht und Präsentation der Ergebnisse

Sie erhalten einen detaillierten schriftlichen Bericht, in dem die Ergebnisse, Risiken und Empfehlungen nach Schweregrad geordnet dokumentiert sind. Wir präsentieren unsere Ergebnisse in einer Live-Prüfungssitzung, in der Sie alle Ihre Fragen stellen können und wir Lösungen besprechen.

5. Nachfassende Unterstützung

Wir stehen für Klärungsfragen zur Verfügung und können Sie bei der Umsetzung der Empfehlungen zusätzlich beraten.

Pakete zur technischen Entwurfsprüfung

Wählen Sie den Umfang, der Ihren Projektanforderungen entspricht:

Sprint Rückblick

5 Tage

Am besten geeignet für: Projekte mit knappem Zeitplan, für die umfassendes technisches Fachwissen erforderlich ist, sofort.

Wir helfen Ihnen, Ihre Ziele zu klären und sie rechtzeitig zu erreichen.

  • Tag 1: 2-stündiges Gespräch
  • Tag 2: Gemeinsame Bewertung
  • Tag 3-4: Unabhängige Forschung
  • Tag 5: Empfehlungen
  • Garantierte Ergebnisse

 

$20,000

Single-Scope

2-4 Wochen

Am besten geeignet für: Detaillierte multidisziplinäre Überprüfung eines kompletten Produkt- oder Prototypentwurfs.

Treffen Sie sich mit dem Entwicklungsteam zu einem begrenzten Umfang, z. B. wenn es um die Entwicklung für die Fertigung, die Suche nach Finanzierungsmöglichkeiten oder die Validierung verschiedener Technologien geht.

 

$10,000

Umfassendes Angebot

4 - 6 Wochen

Am besten geeignet für: Komplexe Produkte, die eine tiefgreifende technische Analyse, die Vorbereitung auf Vorschriften oder eine vollständige Designoptimierung erfordern.

Überprüfung des elektromechanischen Systems, einschließlich mechanischer und elektrischer kundenspezifischer und handelsüblicher Teile, Systemanalyse und Lieferkette.

 

$25,000

One-and-Done-Entwurfsprüfung

2 Stunden

Am besten geeignet für: Fokussierte Analyse einer technischen Disziplin oder einer spezifischen Designaufgabe.

Wenn Sie nur einen kurzen Rat brauchen, um die richtige Richtung einzuschlagen, können Sie sich an unsere technischen Experten wenden. Wir haben zwar keine Zeit für Voruntersuchungen oder die Herstellung eines Prototyps, aber wir können ein Brainstorming zur Verbesserung Ihres Designs oder zur schnellen Kostenoptimierung durchführen.

 

$1,000

Das Vertrauen der Innovatoren in der Produktentwicklung:

Wir möchten Root3 Labs für ihre Zeit und ihr Fachwissen bei unserem Projekt danken. Sie begegnen unseren komplexen Herausforderungen stets mit praktischen Lösungen und sind immer für Gespräche zu haben. Ihre Kommunikation ist außergewöhnlich und wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit diesem Team.
Darryl DuBre

Mitbegründer, Leiter der operativen Abteilung, Marins

Alle unsere Design-Prüfungen sind gut durchdacht und gründlich, wobei wir die neuesten Analysegeräte einsetzen, um Schwachstellen in den aktuellen Iterationen aufzuzeigen. Wenn es um Änderungen an bestehenden Produkten geht, macht sich das Team von Root3 Labs schnell an die Arbeit! Sie wissen, dass es für den Endkunden keine Option ist, mit der Reparatur zu warten, wenn etwas in der Praxis nicht richtig funktioniert. [...] Sie zeichnen sich dadurch aus, dass sie einzigartige Wege finden, um das gewünschte Endergebnis zu erreichen, die logistisch machbar und kosteneffizient sind und funktionieren!

Dan Connor

Technischer Direktor, FLAVORx

Führungszeugnisse für Ingenieure

Unsere technischen Experten verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in regulierten Branchen:

Wussten Sie das? Der Bundesstaat Maryland (und die meisten anderen US-Bundesstaaten) verlangen, dass jeder, der beratende Ingenieurdienstleistungen anbietet, ein lizenzierter Berufsingenieur und das Unternehmen ein eingetragenes professionelles Ingenieurbüro sein muss?

Was ist ein professioneller Ingenieur, und was bedeuten die Abkürzungen hinter unseren Namen?

Häufig gestellte Fragen

Liefern Sie Testdaten oder überprüfen Sie nur unsere vorhandenen Daten?

Bei unseren Standard-Entwurfsprüfungen analysieren wir Ihre vorhandene Dokumentation, Testdaten und Entwurfsdateien. Wenn Tests erforderlich sind, können wir diese als zusätzlicher Service durch unsere hauseigenen Prototyping- und Testmöglichkeiten. Wir empfehlen Ihnen während des Prüfverfahrens spezifische Tests.

Wie schützen Sie unsere vertraulichen Informationen?

Alle Projekte beginnen mit einer gegenseitigen NDA, bevor technische Informationen weitergegeben werden. Unser Team ist erfahren im Umgang mit ITAR-kontrollierten Designs, geschützten Technologien und zum Patent angemeldeten Innovationen. Wir können Überprüfungen so strukturieren, dass sie Ihren Anforderungen an den Schutz des geistigen Eigentums gerecht werden. 

Können Sie uns bei der Umsetzung der Empfehlungen helfen?

Ja! Alle Überprüfungspakete beinhalten eine Nachbetreuung, und viele Kunden beauftragen uns mit zusätzlichen technischen Dienstleistungen, um die Ergebnisse zu verbessern. Wir können kontinuierliche Beratung bieten, Sie mit qualifizierten Anbietern in Verbindung zu bringen oder die Konstruktionsänderungen oder Eigenfertigung.

Was ist, wenn wir mit einigen Ihrer Ergebnisse nicht einverstanden sind?

Unser Ziel ist es, eine objektive technische Analyse zu liefern und keine Designentscheidungen zu diktieren. Wir präsentieren die Ergebnisse mit einer Begründung, und Sie entscheiden, welche Empfehlungen Sie umsetzen möchten. Viele Kunden nutzen unsere Überprüfung, um ihren bestehenden Ansatz zu validieren oder um über Daten zu verfügen, die sie bei ihren Entscheidungen gegenüber den Beteiligten unterstützen.

Wie lange dauert eine Überprüfung normalerweise?

  • Single-Scope-Überprüfung: 2 - 4 Wochen
  • Sprint Rückblick: 5 Tage
  • Umfassende Überprüfung: 4 - 6 Wochen

Der Zeitplan hängt von der Komplexität des Projekts, der Vollständigkeit der Dokumentation, der Rechtzeitigkeit der Antwort und dem Umfang der Prüfung ab.

Beginnen Sie Ihre technische Entwurfsprüfung

Sie sind nicht sicher, welches Paket für Ihr Projekt geeignet ist?

Vereinbaren Sie ein kostenloses 30-minütiges Beratungsgespräch mit einem unserer Senior-Ingenieure. Wir besprechen Ihre Design-Herausforderungen, prüfen die zeitlichen Anforderungen und empfehlen den richtigen Umfang für Ihre Bedürfnisse.

Was Sie bei dem Gespräch erwarten können:

  • Sprechen Sie direkt mit einem technischen Experten (nicht mit einem Vertriebsmitarbeiter)
  • Sie erhalten sofortiges Feedback zu Ihren Design-Anliegen
  • Sie erhalten eine Empfehlung für die nächsten Schritte
  • Erfahren Sie mehr über unseren Überprüfungsprozess und die zu erbringenden Leistungen

Keine Verpflichtung zur Fortsetzung. Das Beratungsgespräch hilft uns, Ihr Projekt zu verstehen, und unterstützt Sie bei der Entscheidung, ob eine unabhängige Designprüfung für Ihren Zeitplan geeignet ist.

Neugierig, aber nicht bereit für eine Designprüfung?

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Schlüsselfaktoren zur Risikominderung bei der Produktentwicklung

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medical device design product development guide
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